最新全國三代試管嬰兒資質(zhì)醫(yī)院匯總(附醫(yī)院名單)
自1978年世界上首例試管嬰兒誕生以來,試管嬰兒技術(shù)不斷創(chuàng)新,經(jīng)歷了一代、二代、三代的迭代發(fā)展。
一代試管嬰兒,即體外受精-胚胎移植(IVF)技術(shù),利用精子和卵子在培養(yǎng)基中自然結(jié)合的方法解決了女性不孕的問題;二代試管嬰兒,即卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射(ICSI)技術(shù),借助顯微操作系統(tǒng)將篩選出的單個優(yōu)質(zhì)精子注入卵子內(nèi)使其受精,解決了男性不育的問題;三代試管嬰兒,即胚胎植入前遺傳學檢測(PGT),在ICSI的基礎(chǔ)上通過基因篩選的方式挑選正常的胚胎植入母體。
與前兩代產(chǎn)品相比,三代試管嬰兒PGT技術(shù)能夠幫助生育困難的夫妻(女方高齡、不明原因反復自然流產(chǎn)3次及以上、3次及以上試管嬰兒植入失敗、嚴重畸精子癥、攜帶單基因遺傳病、染色體結(jié)構(gòu)異常等適應(yīng)癥)進行胚胎篩選,提高試管嬰兒技術(shù)的助孕成功率,降低流產(chǎn)率。
截止2021年12月31日,我國已有80家醫(yī)療機構(gòu)具有提供PGT服務(wù)的資質(zhì)。從分布地區(qū)來看,PGT醫(yī)療機構(gòu)主要分布在各省市的頂級醫(yī)院;從數(shù)量上來看,四川省PGT醫(yī)療機構(gòu)最多,數(shù)量達10家,隨后是江蘇省、成都市、四川省,分別有7家、7家以及5家。
已獲得三代試管資質(zhì)醫(yī)院的最新統(tǒng)計
隨著具備PGT資質(zhì)的醫(yī)院逐漸增多,國家對于三代試管嬰兒的監(jiān)管也逐步完善與嚴格。
2020年2月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文宣布行業(yè)內(nèi)首個三代試管PGT-A試劑盒獲批上市。緊接著自8月1日起,試管嬰兒PGT-A(胚胎植入前染色體非整倍體檢測)試劑盒被納入中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準(YY/T 1657-2019)。
按照國家醫(yī)療器械相關(guān)法律強制性規(guī)定,任何醫(yī)療機構(gòu)在開展臨床應(yīng)用項目時,均應(yīng)當使用有注冊證的醫(yī)療器械,產(chǎn)品開發(fā)依托的平臺也必須獲得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。也就是說,未來PGT-A試劑盒都將“持證上崗”。
使用無證檢測試劑盒除了產(chǎn)品的穩(wěn)定性難以保證,由于未經(jīng)嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)制造把關(guān),這些產(chǎn)品檢測結(jié)果的準確性往往也參差不齊,一旦引起誤診和漏診,后果不堪設(shè)想,因此,無論從保護患者還是保護醫(yī)護人員自身權(quán)益的角度考慮,堅持使用有證醫(yī)療產(chǎn)品,都是醫(yī)療機構(gòu)與患者的最佳選擇。
擁有開展三代試管嬰兒PGT技術(shù)的資質(zhì),代表了政府部門對于醫(yī)院生殖醫(yī)學學科技術(shù)實力與綜合實力的肯定。
隨著我國最新的“十四五”規(guī)劃的落地,三代試管嬰兒生殖醫(yī)療機構(gòu)將迎來快速發(fā)展期,相信,在不久的將來,會有更多的不孕不育家庭從生殖醫(yī)學學科的快速發(fā)展中獲益。